БиоИммунити инновационное фармацевтическое производство. CMO/CDMO

ООО «БиоИммунити» — инновационное фармацевтическое производство.
Предприятие является высокотехнологичной контрактной производственной площадкой, сертифицированной в соответствии с требованиями GMP (№ 0298/2025/GMP) и GMP EAEU (GMP/EAEU/BY/).
Направления деятельности
1. Производство векторных вакцин и биотехнологических препаратов
ООО «БиоИммунити» проводит работу для организации производства в Республике Беларусь передовых препаратов на основе моноклональных антител.
Компания обладает опытом и инфраструктурой для производства векторных вакцин и моноклональных антител полного цикла: от биотехнологического синтеза и очистки до формулирования и выпуска готовой продукции
2. Контрактное производство (CMO/CDMO)
Мы предлагаем комплексные услуги контрактного производства для фармацевтических и смежных сегментов в рамках моделей CMO (Contract Manufacturing Organization) и CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization):
• Розлив в ампулы и флаконы
• Стерилизация продукции (термостерилизация, фильтрационная стерилизация)
• Лиофилизация
• Маркировка и упаковка (первичная и вторичная), за исключением сериализации и агрегации
• Валидация технологических процессов и партий
• Оформление сопроводительной документации (паспорта качества, протоколы, серии)
• Поддержка регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС и других рынках, в рамках сотрудничества по контрактному производству
Модель CDMO позволяет заказчикам получать дополнительную поддержку в разработке и оптимизации технологических процессов, включая:
• Адаптацию формуляций под доступные мощности
• Подготовку документации для регуляторных органов
Технологические возможности
• Розлив в ампулы 2 мл — до 6000 ампул в час
• Розлив во флаконы 5H — до 3800 флаконов в час
• Розлив во флаконы 2R — до 6000 флаконов в час
• Гибкие объёмы производства: от небольших опытных серий до серий среднего размера
• Специализация на инъекционных формах, биотехнологических препаратах и вакцинах
• Конфиденциальность и защита интеллектуальной собственности заказчика
• Соблюдение установленных сроков поставки
Готовы обсудить технический проект вашего продукта, провести предварительную оценку возможности размещения и предложить коммерческое решение под ваши сроки и объёмы.
Свяжитесь с нами для получения консультации и обсуждения деталей сотрудничества.