Меры предосторожности препарата Rejuran I

• Название продукта: ME2−002, ME2−003
• Категория: Трансплантат/протез, биоматериал
• Использование: для улучшения упругости, тургора и тонуса кожи
Инструкция по применению
Подготовка перед использованием:
 Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
 Срок годности указан на упаковке. Не используйте продукт после истечения срока годности.
 Этот продукт должен использоваться только обученным медицинским персоналом.
 Храните продукт при комнатной температуре.
 Техника введения имеет решающее значение для достижения хорошего результата, процедуру должен выполнять опытный врач с соблюдением предостережений и предотвращения негативных реакций.
 Перед лечением пациенту следует полностью ознакомиться с показаниями, противопоказаниями,
Инструкция по применению
 Откройте пакет и извлеките шприц.
 Медленно снимите крышку с шприца.
 Соедините иглу с шприцем, отодвиньте в противоположном направлении, чтобы снять защитный колпачок с иглы.
 Перед инъекцией обеспечьте дезинфекцию области применения.
 Медленно вводите раствор в дерму, объем инъекции может варьироваться в зависимости от места введения
 Если затруднено введение иглы, не увеличивайте давление на шток поршня, вместо этого перейдите на другую зону введения.
 После процедуры мягко массируйте кожу для равномерного распределения введенного раствора.

Рекомендации после процедуры
 Используйте только однократно, не используйте снова.
 Продукт предназначен для однократного использования, не подлежит повторной стерилизации.
 Утилизируйте шприц и иглу согласно соответствующим нормам об утилизации медицинских отходов.

Предостережения:
Противопоказано
 Пациентам с историей нерассасываемого наполнителя или недавнего другого лечения наполнителем.
 Пациентам, принимающие НПВП, агреганты тромбоцитов, антикоагулянты, иммунодепрессанты.
 Пациентам с аллергическими заболеваниями, автоиммунными заболеваниями, саркоидозной гранулематозной патологией, эндокардитом Ослера.
 Нельзя вводить в сосуды.
 Пациентам с гиперчувствительностью к ингредиенту продукта (полинуклеотид натрия).
 Беременным и кормящим женщинам.
 Детям и подросткам.
! Не используйте на конкретных участках кожи, поврежденных воспалением или инфекцией.
Предупреждение:
* Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
* Перед использованием следует проверить срок годности, указанный на упаковке, и не использовать просроченные продукты.
* Продукт предназначен для однократного использования, не подлежит повторной стерилизации.
* Утилизируйте согласно соответствующему регламенту.

 Пациент должен быть полностью проинформирован врачом о возможных отдаленных и долгосрочных побочных эффектах.
 При нажатии на место инъекции может появиться воспаление с зудом или болью. Эта реакция может продолжаться неделю.
 Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в течение более чем одной недели продолжается воспаление и появляются неизвестные побочные явления. В этом случае врач должен предоставить оптимизированное лечение пациентам.
 Сообщите производителю или поставщику о неизвестных побочных явлениях.

Общие предостережения:
 Пациент должен воздерживаться от нанесения макияжа в течение 12 часов после инъекции и избегать солнца и ультрафиолетовых лучей, холода и тепловых воздействий (сауна, парилка и т. д.) в течение 2 недель.
 Этот продукт должен использоваться полностью квалифицированным врачом.
 Перед лечением пациент должен быть полностью ознакомлен с показаниями, противопоказаниями, мерами предосторожности и побочными эффектами врачом.
 Перед использованием продукта следует проверить условия стерилизации.
 Перед использованием следует проверить срок годности, указанный на упаковке.
 Не следует вводить в кровеносные сосуды, что может вызвать инфаркт (некроз тканей).
 Использование продукта на конкретном участке, на котором присутствует активный воспалительный процесс или инфекция, следует отложить до тех пор, пока основной процесс не будет контролирован.
 Безопасность и эффективность для увеличения объема губ не установлены.
 Инъекции у пациента с историей герпетической сыпи могут вызвать рецидив герпетического дерматита.
 Безопасность и эффективность для пациентов, чувствительных к образованию келоидов, гиперпигментации, гипертрофии шрамов, не установлены.
 Безопасность и эффективность долгосрочного использования не обеспечены за исключением периода, который подтвержден клиническими исследованиями.

• Условия хранения: Хранить при комнатной температуре (1−30°C), защищать от солнечного света.
• Упаковочная единица: ME2−002, ME2−003: 1 пакет/коробка
• Производитель: PharmaResearch Co., Ltd.

Побочные явления:
 Пациент должен быть полностью проинформирован врачом о возможных отдаленных и долгосрочных побочных эффектах.
 При нажатии на место инъекции может появиться воспаление с зудом или болью. Эта реакция может продолжаться неделю.
 Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в течение более чем одной недели продолжается воспаление и появляются неизвестные побочные явления. В этом случае врач должен предоставить оптимизированное лечение пациентам.
 Сообщите производителю или поставщику о неизвестных побочных явлениях.

Общие предостережения:
 Пациент должен воздерживаться от нанесения макияжа в течение 12 часов после инъекции и избегать солнца и ультрафиолетовых лучей, холода и тепловых воздействий (сауна, парилка и т. д.) в течение 2 недель.
 Этот продукт должен использоваться полностью квалифицированным врачом.
 Перед лечением пациент должен быть полностью ознакомлен с показаниями, противопоказаниями, мерами предосторожности и побочными эффектами врачом.
 Перед использованием продукта следует проверить условия стерилизации.
 Перед использованием следует проверить срок годности, указанный на упаковке.
 Не следует вводить в кровеносные сосуды, что может вызвать инфаркт (некроз тканей).
 Использование продукта на конкретном участке, на котором присутствует активный воспалительный процесс или инфекция, следует отложить до тех пор, пока основной процесс не будет контролирован.
 Безопасность и эффективность для увеличения объема губ не установлены.
 Инъекции у пациента с историей герпетической сыпи могут вызвать рецидив герпетического дерматита.
 Безопасность и эффективность для пациентов, чувствительных к образованию келоидов, гиперпигментации, гипертрофии шрамов, не установлены.
 Безопасность и эффективность долгосрочного использования не обеспечены за исключением периода, который подтвержден клиническими исследованиями.

• Условия хранения: Хранить при комнатной температуре (1−30°C), защищать от солнечного света.
• Упаковочная единица: ME2−002, ME2−003: 1 пакет/коробка
• Производитель: PharmaResearch Co., Ltd.