Разработка БАД и дальнейшая регистрация*

В нашей компании специалистам под силу собрать абсолютно новый рецепт или же разработать аналог уже имеющегося продукта.

Все биологически активные добавки к пище должны проходить процедуру государственной регистрации. По итогам этой процедуры выдается соответствующее свидетельство, на основании которого разрешается реализация такой продукции. Госрегистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором.

Этапы разработки БАД:

• Специалисты получают ТЗ, после чего определяют состав для последующей разработки рецептуры БАД, отталкиваясь от наличия запрещенных компонентов и, следовательно, соответствия требованиям российского законодательства.

• Осуществляется работа с поставщиками: поиск компонентов по оптимальным ценам, сбор информации о наличии сырья, запрос всех необходимых документов на каждый компонент.

• Подготовка коммерческого предложения: просчет ориентировочной стоимости готового продукта, включая стандартные вспомогательные материалы и т.п.

После всех согласований мы начинаем подготовку к регистрации продукта:

• Подготовка полного пакета необходимой документации для официальной госрегистрации БАД (ТУ, ТИ, макет этикеточной надписи, пояснительная записка и т.д.).

• Закупка сырья для отработки опытной партии и отбор образцов для проведения лабораторных испытаний в аккредитованной исследовательской лаборатории.

• Получение протоколов исследований и обработка результатов испытаний.

• Формирование регистрационного досье на продукцию.

• Подача досье и образцов БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора. Экспертное сопровождение регистрации: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.

• Получение экспертного заключения.

• Контроль правильности внесения информации о зарегистрированном БАД в едином реестре свидетельств о государственной регистрации.

• Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД в ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.

По итогам разработки/регистрации БАД вы получаете не просто рецептуру, а полный комплект документов, в который входят технические условия, технологическая инструкция, пояснительная записка (документ, содержащий научное обоснование данного состава), макет записи для этикетки, все данные по исследованиям, включая заключение экспертов и непосредственно свидетельство о государственной регистрации.

*мы занимаемся разработкой и регистрацией продукции только при условии включения в СГР нашей площадки в качестве изготовителя.